-
企业名称:山西耀威制药有限公司
行业:545
地区:385
联系人:李东辉 女士 (业务)
联系电话:86-0351-6092221
传真:86--6092220
邮件:
联系地址:山西 太原市 晋源区化工路1号
邮政编码:030021
公司网址:
特权信息
请登陆后查看特权信息[登陆] [注册]
-     山西耀威制药有限公司是经国家食品药品监督管理局同意,山西省食品药品监督管理局批准,由山西医药集团太原制药有限公司(原山西省太原制药厂)投入药品生产技术、产品资源和生产设施,并经重新注入资本,于原址改制重组新建的医药原料药生产企业。新公司以外向出口为主,发展目标为将企业建成我国精神类药品原料药的生产基地之一。
主要产品
公司现有原料药批准文号20个,现主要生产品种有:甲丙氨酯(二类精神药品)、盐酸氯胺酮(一类精神药品),2-甲基-2-丙基-1,3-丙二醇(医药中简体)、卡立普多(在研新药)。GMP认证后,还可以恢复剩余文号产品的生产。
2.GMP认证情况
公司目前投入1000余万元积极进行GMP改造,正在施工建设的原料药GMP精制车间建筑面积达2200平方米,分设两条甲级防爆生产线,局部三层,按照GMP标准设计,拟于04年11月份进行认证。
3.质量控制
耀威公司原料药生产,从供、产、销、储、运、检各个环节严格按照GMP标准运行,秉承“太原牌”药品的优良品质。
质检中心建筑面积480平方米,配置有日本岛津产GC-14型气相色谱仪、原装进口美国安捷伦公司产的1100型高效液相色谱仪,日本原装进口FTIR-8400S型红外光谱仪等精密仪器,可以有效保证产品质量。并可按中国药典、美国药典、英国药典及欧洲药典的相应标准满足国内外各客户的要求。卡立普多; 盐酸氯胺酮等原料药;